近日，辽宁垠艺生物科技股份有限公司（以下简称“垠艺生物”）自主研发的博荷® Bhmintbh 肺动脉球囊扩张导管正式获批上市。
作为专业从事血管介入高端医疗器械的研发的国家级创新型试点企业，此前垠艺生物已实现了在脑血管、心脏血管及外周血管三大领域的产品布局，此次博荷® Bhmintbh获批上市，也标志着公司正式进入肺血管介入治疗领域，完成了全血管介入版图的又一重要布局。
瞄准临床治疗难题
所谓肺动脉高压是以肺动脉压力升高为特征的一种异常的血流动力学状态和病理生理综合征。肺动脉高压患者长期缺氧导致手指和嘴唇呈蓝紫色，“蓝嘴唇”也因此成为肺动脉高压患者的代称。
统计数据显示，肺动脉高压在全球人口患病率约为1%，65岁以上人群中，肺动脉高压患病率可达10%。仅在国内，就有约1200万的肺动脉高压患者，因其病因复杂、漏诊率高、外科手术风险较大、靶向药物昂贵等因素，仅有0.25%的肺高压患者获得有效治疗。高致残率、高致死率的肺动脉高压正在严重威胁居民健康。
目前针对肺动脉高压中的慢性栓塞性肺动脉高压，临床主要采用肺动脉血栓内膜剥脱术、药物治疗和介入治疗。
但整体而言，肺动脉血栓内膜剥脱术主要针对中心肺动脉和大分支血管栓塞，对周围小肺动脉无能为力，而且需要体外膜肺氧合（ECMO）辅助，风险高、费用大。至于长期药物治疗，可以显著提高5年和10年生存率，但每月数千元甚至数万元的药费让许多患者难以承受。
相较之下，介入治疗——肺动脉球囊扩张术（BPA）则是一种创伤更小、适应症更为宽泛、患者可及性更高。手术时，用导管把球囊推送到局限性狭窄的肺动脉，然后球囊打开，起到扩张的作用，增大肺动脉的直径，从而改善血流动力学和肺灌注，最终减少右心室后负荷、防止右心室衰竭。
介入治疗主要针对中、小肺动脉，但随着介入操作技术的成熟，对大血管栓塞也可采取球囊扩张术。如此次垠艺生物新上市的博荷® Bhmintbh就提供了直径2.0-10.0mm，长度15-40mm的丰富产品规格，满足肺动脉主干/叶动脉/段/亚段等不同解剖形态的血管扩张需求。
得益于垠艺生物在血管介入领域积累的涂层、球囊技术专利，与行业同类型产品相比，博荷® Bhmintbh在推送进血管的过程中也减少了13%~20%的阻力，在回撤过程中更减少了55%~72%的阻力，提供了更为便捷的治疗方式。
全血管介入器械布局完成
博荷® Bhmintbh在临床治疗过程中取得的成功，源于垠艺生物“介入无植入”的创新治疗方案。
通过垠艺生物的血管介入器械，手术时，可从患者手腕或大腿根的微小创口将药物球囊送至病变部位，通过球囊短时间扩张，使球囊表面附着的防止血管狭窄的药物贴至病变部位，抑制血管新生内膜过度增生，有效抑制或减轻血管狭窄。治疗后球囊导管撤出体外，患者体内不留异物，实现真正的“介入无植入”。
在这一理念的影响下，近年来，垠艺生物已快速实现了心脏血管、颅内血管、外周血管介入器械的布局。如公司自研的轻舟®药物洗脱球囊，就是国际首个用于原发分叉病变的产品，上市后得到广泛应用，2021年的销量已在国内药物洗脱球囊市场排名第一，反超德国贝朗，真正实现了“国产替代”。
除此以外，公司自研的周游Voyaging球囊扩张导管也拥有广泛的适应证，可以覆盖更多外周血管狭窄病变；胜蚝Vwin颅内球囊用于微创介入治疗颅内动脉狭窄疾病，开通血管，恢复动脉血流，具有疗效确切、创伤小、术后恢复快的优点。
而此次博荷® Bhmintbh 肺动脉球囊扩张导管正式获批上市，更标志着垠艺生物正式将核心产品拓展至肺血管领域，实现了4大主要血管介入领域的全面覆盖，完成了“介入无植入”全血管介入方案的又一重要业务拼图。
